麻醉和呼吸系统过滤器使用说明书

一、产品概述

（一）产品名称

麻醉和呼吸系统过滤器（又称呼吸过滤器、人工鼻）

（二）产品结构

由壳体、过滤芯、连接端口组成，部分带气流方向标识、辅件端口（气体采样/监护用）。

（三）性能参数

- 过滤效率：≥0.5μm微粒滤除率≥90%，推荐≥99%。

- 气道阻力：30L/min流量下≤0.3kPa。

- 无菌状态：环氧乙烷灭菌，一次性使用。

- 接口标准：符合YY 1040.1，常见15mm/22mm圆锥接头。

（四）适用范围

用于麻醉机、呼吸机回路，过滤气体中微粒、细菌、病毒，保护设备与患者，减少交叉感染 。

二、禁忌人群

- 对产品材质过敏者。

- 呼吸道严重梗阻、大出血患者（易堵塞过滤器）。

三、使用方法

（一）使用前准备

1. 检查包装：无菌包装完好、无破损、无漏气，过期禁用。

2. 核对型号：按患者年龄（***/小儿）、体重选规格（***30–50L/min，小儿15L/min）。

3. 外观检查：壳体无裂纹、滤芯无变形、端口无堵塞。

（二）安装步骤

1. 识别气流方向：按箭头/IN-OUT标识安装，患者端→设备端。

2. 连接端口：

- 患者端：接气管插管、面罩或人工气道。

- 设备端：接麻醉机/呼吸机呼吸回路，尽量靠近患者。

3. 密封检查：接口牢固无松动、无漏气；开启气源，压力/流量无异常波动。

（三）使用中监测

1. 呼吸参数：监测频率、节律、潮气量、SpO₂、气道压。

2. 过滤器状态：

- 阻力升高、通气不畅→堵塞，立即更换。

- 冷凝水/分泌物堆积→及时更换，防湿化不足。

- 污染（血液/体液）→立即更换。

（四）更换要求

- 一次性使用，每患者必换，不可复用/消毒 。

- 常规≤24小时；污染/堵塞/阻力异常时立即更换 。

- zui长使用不超厂家规定（通常≤7天，仅在功能完好时） 。

四、注意事项

1. 仅限*医护人员操作，严格无菌。

2. 安装方向错误会致过滤失效、阻力异常。

3. 辅件端口禁接15/22mm接头，不用时封堵。

4. 避免扭曲、挤压过滤器及管路。

5. 小儿/气道敏感者选低阻力型号。

6. 麻醉气体监测应在设备端采样，避免影响精度 。

7. 妥善湿化气道，防痰液黏稠堵塞。

五、故障处理   

故障现象 原因 处理方法

气道压高、通气不足 过滤器堵塞/安装过紧 更换过滤器，重新安装

漏气、压力不稳 接口松动/密封不良 重新连接，确保密封

过滤效率下降 超期使用/污染 立即更换

冷凝水过多 湿化过度/温度差 调整湿化，及时更换  

六、储存与运输

- 储存：干燥、清洁、阴凉通风，温度5–30℃，避免日晒/潮湿/高温。

- 运输：防潮、防尘、防剧烈震动，轻拿轻放。

七、废弃处理

使用后按医疗废物管理规定，由资质机构无害化处理，严禁随意丢弃。

八、标准依据

符合YY/T 0753.2—2009、ISO 23328-2:2002等标准 。